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和政縣市場監(jiān)督管理局召開2024年第一季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險會商會

為及時有效防范和化解藥械化監(jiān)管中的風險隱患，提高風險防控能力，進一步守牢藥品安全底線，3月13日，和政縣市場監(jiān)督管理局召開2024年第一季度藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全暨風險會商會議。會議由縣市場監(jiān)督管理局黨組成員、副局長虎文勝主持?？h市場監(jiān)督管理局全體干部職工、各市場監(jiān)管所所長參加會商會。

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會議聽取了各市場監(jiān)管所藥械化監(jiān)管領(lǐng)域排查的風險隱患整治情況的匯報，就案件查辦、專項整治、監(jiān)督檢查等多項工作推進情況和存在問題進行了交流會商，對下一步工作提出了明確要求。會議指出，醫(yī)療器械已經(jīng)成為現(xiàn)代醫(yī)學領(lǐng)域中的重要診療手段，醫(yī)療器械如果使用不當，會帶來極大的危害和風險，不僅會傷及患者的健康和生命安全，也會對醫(yī)療機構(gòu)的聲譽和形象造成重大損失。各單位要進一步提高認識，統(tǒng)一思想，深刻認識醫(yī)療器械安全的重大意義，堅持問題導向，全面提升醫(yī)療器械管理水平。

會議強調(diào)，要樹立風險管控意識，充分認識開展醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量風險防控工作的重要性和必要性，切實做好風險防控各項工作；要堅持問題導向、突出重點，有效開展風險防控工作，確保風險點找得準、抓得全、抓得實、控得住。要強化組織、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，確保風險防控工作取得實效，有效防范化解風險隱患，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全，保障群眾用械安全。

會議要求，一是樹牢風險意識，開展好風險隱患排查工作。充分用好風險會商這一有效防范風險、消除隱患的重要利器，加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管的針對性和靶向性，著力把風險隱患化解在萌芽狀態(tài)，讓監(jiān)管跑在風險前面。二是要堅持問題導向，強化監(jiān)管。抓住重點產(chǎn)品、重點企業(yè)、重點環(huán)節(jié)，強化高風險產(chǎn)品、集采中選產(chǎn)品，醫(yī)療美容行業(yè)，網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)等監(jiān)督管理。三是落實監(jiān)管責任，健全協(xié)同配合機制。督促企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責任，加強供應(yīng)商管理、質(zhì)量管理體系運行、不良事件監(jiān)測等環(huán)節(jié)的控制。充分協(xié)同公安、衛(wèi)健、醫(yī)保等部門，突出嚴打違法犯罪，從嚴把握監(jiān)管執(zhí)法尺度，對重大違法線索加強督辦或者提級查辦，落實違法行為處罰到人要求，以“時時放心不下”的責任感，落實“四個最嚴”要求。

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會議總結(jié)了第一季度藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管工作情況，分析了當前形勢和風險隱患，研究部署了下一階段重點工作，并對進一步做好藥械風險會商工作提出了相關(guān)工作要求。

通過此次風險會商會議，進一步提高了思想認識，引導和督促企業(yè)對照主體責任開展自查自糾，壓實企業(yè)主體責任提高監(jiān)督檢查效能，保障公民用藥用械安全。

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